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| 產(chǎn)品名稱： FILGUARD-421過濾器完整性測試儀 |
| 產(chǎn)品編號： HY-FILGUARD-421-0027 |
| 產(chǎn)品商標(biāo)： |
| 產(chǎn)品規(guī)格： 330mm×385mm×145mm |
| 參考價格： 面議 |
| 更新日期： 2026/4/21 8:59:24 |
| 被閱次數(shù)： 3827次 |
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FILGUARD-421過濾器完整性測試儀
FILGUARD系列全自動過濾器完整性測試儀是對過濾材質(zhì)及濾器進(jìn)行完整性測試的專用儀器，它可以進(jìn)行氣泡點、擴(kuò)散流、水侵入和壓力衰減測試（因型號而異，具體見技術(shù)參數(shù)），運(yùn)用這些工業(yè)上可接受的物理測試，檢測濾材及濾器的過濾精度及完整性，這些方法滿足我國藥典及GMP規(guī)范中對除菌過濾器進(jìn)行驗證的要求，亦為美國FDA所推薦。該儀既可以離線測試又可以在線測試，既可以判斷濾材精度是否合格又可以檢查濾殼以及密封件是否完好，測試時不影響下游的無菌狀態(tài)，是過濾器用戶對濾材或濾器在使用前后進(jìn)行完整性測試的*佳選擇。該儀是本廠在國內(nèi)*開發(fā)的具有自主知識產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品，自1998年問世以來，軟硬件性能不斷得到提升和完善，測試精度及重現(xiàn)性達(dá)到國外同類產(chǎn)品的水平，目前已在全國逾千家生物制品、大輸液、小針劑和過濾器制造廠使用，在用戶中贏得了良好的口碑。該儀適用于生物、醫(yī)藥、食品、飲料等行業(yè)對除菌過濾器的完整性測試。也是過濾器制造商進(jìn)行出廠檢驗的必要設(shè)備。
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為了更好滿足GMP對生物制藥行業(yè)對無菌過濾器完整性測試的各種需求，在原有的FILGUARD-321V2型的基礎(chǔ)上，又開發(fā)推出了新一代FILGUARD-421型過濾器完整性測試儀，該機(jī)型是目前*既能進(jìn)行全自動氣泡點、擴(kuò)散流、水侵入和壓力衰減全功能及全圖形測試，又能將測試數(shù)據(jù)上傳至電腦，實現(xiàn)海量存儲和A4頁面打印的機(jī)型；秉承了先維一貫堅持的嚴(yán)謹(jǐn)求實的風(fēng)格，將測試的準(zhǔn)確性、優(yōu)異的重現(xiàn)性、先進(jìn)技術(shù)和實用性*結(jié)合，提供了過濾器測試的各種解決方案。 |
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特點
自動進(jìn)行氣泡點、擴(kuò)散流、壓力衰減和水侵入流量法測試，滿足各種測試需求。
先進(jìn)的微電子電路及*新算法軟件，在保證高精度及重現(xiàn)性的同時，減少20%至30%測試時間。
關(guān)鍵部件選用軍用級元器件、多級抗干擾設(shè)計，使系統(tǒng)穩(wěn)定性達(dá)到*優(yōu)。
5.7吋帶背光數(shù)字液晶顯示屏，顯示清晰。
智能化多功能數(shù)字鍵盤，可輸入更多測試參數(shù)。 實時顯示測試數(shù)據(jù)和曲線，可監(jiān)控測試全過程，幫助分析濾膜、濾芯及過濾系統(tǒng)的性能。
實時提示操作狀態(tài)，智能分析測試不合格原因，易學(xué)易用。
針式寬行中文打印，可同時打印測試結(jié)果及測試曲線，*存檔。
儀器自帶RS232通訊接口，可以將測試數(shù)據(jù)上傳至電腦（使用配套的eDATA400軟件），實現(xiàn)海量存儲和A4頁面打印。
軟件和硬件的雙重氣流控制，使得從測試*小面積的園片濾膜到*大面積的過濾器，都能保證測試精度及重現(xiàn)性。
集十余年的專業(yè)生產(chǎn)開發(fā)技術(shù)及售后服務(wù)經(jīng)驗，從每個細(xì)節(jié)上為用戶著想，使產(chǎn)品每一個功能實用且方便。
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eDATA400 過濾器完整性測試數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)是和FILGUARD-421系列過濾器完整性測試儀配套使用的上位機(jī)軟件。本軟件具有以下特點：
采用高級語言編程，兼容多種版本的WINDOWS操作系統(tǒng)。
采用分級授權(quán)的安全模式（操作員及管理員），使數(shù)據(jù)庫的使用、管理更安全更條理。
通過RS-232接口（或經(jīng)轉(zhuǎn)換器連接電腦的USB接口）將測試儀儲存的測試數(shù)據(jù)讀入電腦，采用Microsoft Office Access數(shù)據(jù)庫管理系統(tǒng)實現(xiàn)海量數(shù)據(jù)存儲。
各種數(shù)據(jù)庫操作功能，將測試數(shù)據(jù)分類儲存于數(shù)據(jù)庫中，實現(xiàn)高效查詢及管理。
可自行為每條測試數(shù)據(jù)附加測試信息，和測試數(shù)據(jù)共存于同一記錄中，使測試數(shù)據(jù)更加完善。
提供多種查詢測試記錄的手段，使查詢操作*方便、快捷。
精美的顯示頁面，使查到的每條記錄清晰完整地顯示在屏幕上，便于查看。
精美的測試報告形式，可用彩色（或黑白）打印機(jī)完整地打印成A4紙報告，使測試報告更完善、美觀、方便。
可將數(shù)據(jù)導(dǎo)出為Microsoft Office Excel表格文件，方便進(jìn)行各種統(tǒng)計或制作各種報表。 |
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應(yīng)用范圍
圓片濾膜（Disc membrane）：Φ25至Φ300的各種濾膜；標(biāo)準(zhǔn)折疊式濾芯 (Standard cartridge)：5″至40″，1芯至15芯；囊式濾芯 (Capsule) ；小型濾芯 (Mini cartridge)
技術(shù)參數(shù)
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測試方法 |
氣泡點，擴(kuò)散流，保壓法，水侵入法 |
顯示 |
5.7" LCD顯示屏，藍(lán)色背光，對比度可調(diào)節(jié) |
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測試范圍 |
自動測試 氣泡點 0.05 MPa－0.6 MPa
壓力衰減 0－0.6 MPa
擴(kuò)散流 0－2000 ml/min
水侵入法 0－50 ml/min
手動測試 0－0.6 MPa |
打印機(jī) |
寬行中文打印，可同時或選擇打印測試參數(shù)、測試結(jié)果和測試曲線 |
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氣源 |
潔凈干燥的空氣或氮?dú)猓?.25 MPa －0.8MPa） |
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測試精度 |
氣泡點：≤ 0.005 MPa （50 mbar）
壓力保持：壓力衰減≤ 2%
擴(kuò)散流：≤ 4%
水侵入：CV≤ 10% |
電源 |
AC220V，50Hz |
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功耗 |
＜150W |
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與電腦通訊 |
通過RS232接口或USB口與電腦通訊，實現(xiàn)海量數(shù)據(jù)存貯。ACCESS數(shù)據(jù)庫管系統(tǒng)，可導(dǎo)出Excel表格，打印A4紙測試報告 |
工作溫度 |
0℃－40℃ |
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工作濕度 |
＜95% RH，無冷凝水 |
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存貯功能 |
可存貯50組測試參數(shù)，50組測試結(jié)果及測試曲線 |
尺寸 |
330mm×385mm×145mm |
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重量 |
11.1 KG |
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