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| 產(chǎn)品名稱： 無菌隔離器 |
| 產(chǎn)品編號： FD-G |
| 產(chǎn)品商標(biāo)： 凡度 |
| 產(chǎn)品規(guī)格： FD-G |
| 參考價格： 面議 |
| 更新日期： 2018/12/19 9:34:07 |
| 被閱次數(shù)： 5618次 |
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防護(hù)隔離器： 負(fù)壓防護(hù)型隔離器的艙體內(nèi)是高活性藥物的生產(chǎn)操作，沒有無菌要求，快速地把區(qū)域內(nèi)的粉體、活性藥物快速帶離區(qū)域。 l負(fù)壓設(shè)計； l20次左右的換氣次數(shù)；
l 噪聲、照度； l對背景環(huán)境壓差或?qū)ο噜徟撌覊翰睿?br> l艙門互鎖或緊急時自鎖； l隔離器和物料接觸部件的材質(zhì)、手套材質(zhì)； l泄漏率（整機(jī)泄漏率和手套泄漏率）； l發(fā)生泄漏時裂隙風(fēng)速； l人機(jī)工程學(xué)； l過濾器和手套的在線安全更換； l操作者對隔離器的干預(yù)方法及其控制報警； l化學(xué)滅活：WIP系統(tǒng)設(shè)計（包含清洗方法）； lOEL值檢測； l不考察風(fēng)速、氣流流型、溫濕度、粒子和微生物指標(biāo)（浮游菌&沉降菌）、生物滅活等。
無菌型隔離器：
l風(fēng)速、氣流流型、溫濕度、噪聲、照度； l對背景環(huán)境壓差或?qū)ο噜徟撌覊翰睿?/p> l粒子和微生物指標(biāo)（浮游菌&沉降菌）； l隔離器和物料接觸部件的材質(zhì)、手套材質(zhì)； l泄漏率（整機(jī)泄漏率和手套泄漏率）； l發(fā)生泄漏時裂隙風(fēng)速； l人機(jī)工程學(xué)； l過濾器和手套的在線安全更換； l操作者對隔離器的干預(yù)方法及其控制報警； l生物滅活：VHP程序開發(fā)及驗(yàn)證的相關(guān)工藝參數(shù)。
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