含抗菌藥物的混懸注射劑或乳劑,它適用于動(dòng)物細(xì)菌性感染疾病的防治,可皮下注射,也可肌肉注射,還可采用局部灌注法給藥。
將青霉素類藥物或頭孢菌素類藥物制備成液體混懸劑的方法。尤其是將以往僅制備成固體粉針劑的青霉素G鉀(或鈉)鹽和一些僅制備成固體粉針劑的頭孢菌素類抗生素,制備成可注射的液體制劑,這樣不但使應(yīng)用更方便,而且顯著的降低了生產(chǎn)過(guò)程中的勞動(dòng)成本、包裝成本、能耗以及生產(chǎn)設(shè)備投入等成本。
影響混懸劑分層或發(fā)生藥物沉淀的兩個(gè)關(guān)鍵因素是(1)、藥物顆粒應(yīng)小于30μm,越小越穩(wěn)定。(2)、液體介質(zhì)的比重盡量與藥物微粒相近。否則藥物微粒會(huì)下沉或上浮,因此,在制備混懸劑時(shí)往往加入較多的助懸劑以克服這一問(wèn)題。加入較多的助懸劑的弊端是制劑粘稠,造成藥劑粘壁而浪費(fèi)藥物,不易注射,不易制備高濃度制劑。因此,以甲醛縮甘油或丙三醇或山梨醇等為主要介質(zhì)和穩(wěn)定劑,來(lái)調(diào)節(jié)制劑分散介質(zhì)的比重與藥物微粒的比重相近,這是本發(fā)明的特點(diǎn)。 以甘油三乙酸酯或苯甲酸芐酯或三甘油辛-癸酸酯為主要介質(zhì)制備含青霉素G鉀或鈉鹽或含頭孢菌素或含其它抗菌藥物的液體注射劑是本混懸液注射劑的突出特征。
制藥工藝流程中應(yīng)需要考慮以下技術(shù)問(wèn)題:
1、生產(chǎn)方式的選擇:包括連續(xù)式生產(chǎn),間歇式生產(chǎn),聯(lián)合生產(chǎn)方式
2、提高設(shè)備利用率
3、 工藝流程設(shè)計(jì)中,充分考慮物料的回收與利用,以降低原輔材料消耗,提高產(chǎn)品收率,是降低產(chǎn)品成本的重要措施。
4、設(shè)備的安全技術(shù)措施:防爆設(shè)置,計(jì)量裝置,報(bào)警裝置等。
上海依肯膠體磨在設(shè)計(jì)上的突出優(yōu)點(diǎn)在于:
1、轉(zhuǎn)速14000rpm,相較其它廠家2900轉(zhuǎn)左右高出約三倍:
2、磨頭結(jié)構(gòu)更精密并有獨(dú)特設(shè)計(jì),使之研磨作用力更大,效果更好。
3、德國(guó)進(jìn)口雙端面機(jī)械密封擁有獨(dú)特結(jié)構(gòu)和特殊材質(zhì)保證高速運(yùn)轉(zhuǎn)和長(zhǎng)使用壽命。
4、CMS2000/4中試型研磨機(jī)與大型工業(yè)管線式量產(chǎn)機(jī)型配置基本相同。各種工作頭的種類及相應(yīng)線速度相同,中試過(guò)程中的工藝參數(shù)在工業(yè)化后之后不用重新調(diào)整,從而將機(jī)器型號(hào)升級(jí)到工業(yè)化的過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)降到更低。 上海依肯混懸液膠體磨
| 高速膠體磨 |
流量* |
輸出 |
線速度 |
功率 |
入口/出口連接 |
| 類型 |
l/h |
rpm |
m/s |
kW |
|
| CMS 2000/4 |
700 |
14000 |
40 |
4 |
DN25/DN15 |
| CMS 2000/5 |
5,000 |
10,500 |
40 |
11 |
DN40/DN32 |
| CMS 2000/10 |
10,000 |
7,300 |
40 |
22 |
DN50/DN50 |
| CMS 2000/20 |
30,000 |
4,900 |
40 |
45 |
DN80/DN65 |
| CMS 2000/30 |
60,000 |
2,850 |
40 |
75 |
DN150/DN125 |
| CMS 2000/50 |
100000 |
2,000 |
40 |
160 |
DN200/DN150 |
| 流量取決于設(shè)置的間隙和被處理物料的特性,同時(shí)流量可以被調(diào)節(jié)到*大允許量的10%。 |
1 表中上限處理量是指介質(zhì)為“水”的測(cè)定數(shù)據(jù)。 2 處理量取決于物料的粘度,稠度和*終產(chǎn)品的要求。 獸藥混懸液膠體磨 頭孢膠體磨 注射液膠體磨 如頭孢噻肟鈉、頭孢哌酮、頭孢他啶、頭孢曲松、頭孢唑肟、頭孢甲肟、頭孢匹胺、頭孢替坦、頭孢克肟、頭孢泊肟酯、頭孢他美酯、頭孢地秦、頭孢噻騰、頭孢地尼、頭孢特侖、頭孢拉奈、拉氧頭孢、頭孢布烯、頭孢米諾、頭孢羅齊。 |