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聯(lián)系人：朱先生
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| 產(chǎn)品名稱： GMP驗證服務 |
| 產(chǎn)品編號： GX-17 |
| 產(chǎn)品商標： |
| 產(chǎn)品規(guī)格： * |
| 參考價格： 面議 |
| 更新日期： 2016/5/24 9:02:21 |
| 被閱次數(shù)： 3635次 |
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◆ 根據(jù)用戶項目前期階段需要，提供GMP咨詢相關(guān)服務，包括設(shè)計文件GMP的審核，URS用戶需求說明及響應、RA風險評估、FS功能說明、HDS 硬件設(shè)計說明、SDS 軟件設(shè)計說明、QPP 質(zhì)量項目計劃等驗證文檔。
◆ 根據(jù)用戶項目實施及確認階段需求，提供實施及確認相關(guān)服務，包括項目實施管理，實施計劃和方案，VMP 驗證主計劃、FAT工廠驗收測試方案、IQ 安裝確認、OQ 運行確認、TM 可追溯性矩陣、VSR 驗證總結(jié)報告等驗證文檔。
◆ 根據(jù)用戶的實際需求，可提供對用戶設(shè)備，自動控制系統(tǒng)，廠房設(shè)施及公用設(shè)施的調(diào)試及驗證服務，具體包括以下項目：
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制藥設(shè)備的驗證 |
計算機系統(tǒng)的驗證 |
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HVAC系統(tǒng)的驗證 |
水系統(tǒng)的驗證 |
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工藝驗證 |
滅菌系統(tǒng)的驗證 |
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環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)的驗證 |
清洗驗證 | |
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