劉先生:軌道式洗瓶機(jī)不是不能通過(guò)新版GMP,主要看你怎樣改造、驗(yàn)證與監(jiān)控。其主要問(wèn)題是每個(gè)瓶子在清洗過(guò)程中受水/氣壓力與流量是不均一的。若在役6年以上建議改為添置立式洗瓶機(jī);若近年購(gòu)買的話,建議你們要從四方面改造:1進(jìn)瓶從外到D級(jí)的分段去包自動(dòng)輸入;2最后氣洗出瓶到隧道烘箱的層流保護(hù);3水氣流量/壓力的監(jiān)控;4做一驗(yàn)證,設(shè)的的水氣流量/壓力的滿足最差位瓶子清洗的要求。