 技術(shù)問答 |
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| • 咨詢問題 |
| • 水浴滅菌柜的驗證 |
| 田老師，您好！感謝您的回答！我想咨詢一下關(guān)于水浴滅菌、檢漏柜的驗證中的性能確認項目，我公司產(chǎn)品是非最終滅菌小容量注射劑，采用100度30分鐘輔助滅菌及檢漏，現(xiàn)在做設(shè)備驗證，因為是輔助滅菌設(shè)備，不知性能確認應(yīng)該從哪幾個方面來驗證？望田老師指導指導，感謝！ |
| 咨詢者：王玉 咨詢時間：2012/12/26 19:00:57 狀態(tài)：
已回復
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| 專家回復： |
| 你好：對非最終滅菌生產(chǎn)，水浴滅菌PQ項目：裝載，熱分布，熱穿透，只是挑戰(zhàn)性可不做。 |
| 回復時間：2012/12/27 8:17:37 |
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