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| 無(wú)菌原料藥粉碎、混合及分裝系統(tǒng)解決方案 |
| 關(guān)鍵詞：無(wú)菌隔離 |
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公司名稱(chēng)：北京誠(chéng)益通控制工程科技股份有限公司 |
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詳細(xì)說(shuō)明 |
| ◆ 通過(guò)隔離方式（如RABS），排除無(wú)菌操作生產(chǎn)過(guò)程中操作人員的活動(dòng)對(duì)藥品生產(chǎn)的影響； ◆ 此系統(tǒng)適合于產(chǎn)品的無(wú)菌轉(zhuǎn)移，粉碎，混合和無(wú)菌分裝； ◆ 通過(guò)剖分閥實(shí)現(xiàn)系統(tǒng)的密閉對(duì)接，確保對(duì)接過(guò)程的無(wú)菌環(huán)境； ◆ 系統(tǒng)具有在線監(jiān)測(cè)功能，可以實(shí)現(xiàn)對(duì)關(guān)鍵區(qū)域溫濕度、壓差、在線粒子及微生 物檢測(cè)； ◆ 采用上位機(jī)（PC）+PLC方式，通過(guò)組態(tài)實(shí)現(xiàn)對(duì)系統(tǒng)的遠(yuǎn)程控制操作及實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)； ◆ 系統(tǒng)中設(shè)置數(shù)據(jù)采集裝置進(jìn)行數(shù)據(jù)采集和記錄，并實(shí)現(xiàn)批次報(bào)告和電子簽名； ◆ 系統(tǒng)可以實(shí)現(xiàn)在線清洗和在線滅菌，滿足無(wú)菌藥品的生產(chǎn)需求； ◆ 系統(tǒng)的測(cè)試、調(diào)試、監(jiān)控和數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)按照良好的自動(dòng)化生產(chǎn)規(guī)范進(jìn)行驗(yàn)證； |
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